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2023年10月17日 00时22分50秒
【央视新闻客户端】;
10月10日，山东省药品监督管理局发布《关于国产牙膏备案工作有关事宜的公告》。全文如下。
山东省药品监督管理局
关于国产牙膏备案工作有关事宜的公告
2023年第7号
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）、《牙膏监督管理办法》（以下简称《办法》）和国家药监局《关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告》（2023年124号，以下简称《公告》）等有关规定，规范我省牙膏备案管理工作，现将山东省开展牙膏备案工作的有关事宜公告如下：
一、根据《办法》规定，自2023年12月1日起，山东省国产牙膏备案人应当在牙膏上市销售前，向山东省药品监督管理局备案。备案资料的要求按照国家药品监督管理局发布的牙膏备案资料管理规定执行。
二、在《条例》《办法》正式施行之前，已经具有一定的生产、销售和使用历史，对未发生质量安全相关事件、能够充分证明具有安全使用历史的已上市牙膏产品，可以开展简化备案，牙膏备案人应于即日起至2023年11月30日期间，通过备案平台提交简化备案资料进行首次备案。
简化备案的牙膏产品，牙膏备案人应当于2025年12月1日前，按照相关法规规定要求，整理完成相应的产品备案资料。首批产品上市销售日期在2021年1月1日之前的，产品备案资料可由备案人留档备查；首批产品上市销售日期在此后的，备案人应当通过备案平台提交完整的备案资料。
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