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点击 26回答 0 2024-09-20 11:44

医疗机械许可怎么申请

待解决 悬赏分:0 - 离问题结束还有

二类医疗器械分为普通类、植入介入类、体外诊断试剂三种类别

普通类:1、法人、企业负责人2、质量负责人(医学相关专业或者计算机等专业就可以)3、销售人员4、仓库管理员

植入介入类:1、法人、企业负责人2、质量负责人(医学相关专业或者计算机等专业就可以)3、专业技术员(医学相关专业)4、销售人员5、仓库管理员

体外诊断试剂:1、法人、企业负责人2、质量负责人(检验学相关专业)3、销售人员4、仓库管理员


普通类的要求:

1法人、企业负责人:身份证复印件一份,毕业证复印件一份,手机号码,简历,体检报告(按药品从业人员要求体检),参保证明。

2质量负责人:身份证复印件一份,毕业证复印件一份(大专学历,医学相关专业),手机号码,简历,体检报告(按药品从业人员要求体检),从事质量管理三年以上工作证明(找另外一家医疗器械公司许可证办好三年以上的盖一份公章就行),参保证明。

3销售员:身份证复印件一份,毕业证复印件一份,手机号码,简历,体检报告(按药品从业人员要求体检)

4仓库管理员:身份证复印件一份,毕业证复印件一份,手机号码,简历,体检报告(按药品从业人员要求体检)

5仓库:货架6个,空调一台、灭火器一个

6计算机软件


植入介入类的要求:

3法人、企业负责人:身份证复印件一份,毕业证复印件一份,手机号码,简历,体检报告(按药品从业人员要求体检),参保证明。

4质量负责人:身份证复印件一份,毕业证复印件一份(大专学历,医学相关专业),手机号码,简历,体检报告(按药品从业人员要求体检),从事质量管理三年以上工作证明(找另外一家医疗器械公司许可证办好三年以上的盖一份公章就行),参保证明。

5专业技术员:身份证复印件一份,毕业证复印件一份(医学专业),手机号码,简历,体检报告(按药品从业人员要求体检),参保证明。

6销售员:身份证复印件一份,毕业证复印件一份,手机号码,简历,体检报告(按药品从业人员要求体检)

7仓库管理员:身份证复印件一份,毕业证复印件一份,手机号码,简历,体检报告(按药品从业人员要求体检)

8仓库:货架6个,空调一台、灭火器一个

9计算机软件


体外诊断试剂:

1、法人、企业负责人:身份证复印件一份,毕业证复印件一份,手机号码,简历,体检报告(按药品从业人员要求体检),此人员尽量不要挂靠,如果挂靠需要社保和本公司一致。

2、质量负责人:身份证复印件一份,毕业证复印件一份(大专学历,检验学相关专业),手机号码,简历,体检报告(按药品从业人员要求体检),从事质量管理三年以上工作证明(找另外一家医疗器械公司许可证办好三年以上的盖一份公章就行),此人员尽量不要挂靠,如果挂靠需要社保和本公司一致。

3、销售员:身份证复印件一份,毕业证复印件一份,手机号码,简历,体检报告(按药品从业人员要求体检)

4、仓库管理员:身份证复印件一份,毕业证复印件一份,手机号码,简历,体检报告(按药品从业人员要求体检)

5专业技术员:身份证复印件一份,毕业证复印件一份(检验学相关专业),手机号码,简历,体检报告(按药品从业人员要求体检),此人员尽量不要挂靠,如果挂靠需要社保和本公司一致。

6、货架六个、温湿度计、灭蝇灯、计算机进销存软件一套。

专业办理:

1企业注册、变更、注销

2、代理记帐、财务外包

3、二类医疗器械经营备案(可提供地址和人员)

4、三类医疗器械经营许可证(可提供地址和人员)

5、食品经营许可证(可提供地址)

6、医疗器械网络销售经营备案

7、互联网药品信息资格证书备案

8、商标注册、专利申请

9、申报各类高新项目

10、处理各种税务疑难问题

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